Nos últimos quatro anos, foram registados cerca de 300 casos, maioritariamente devido a erros na interpretação das doses nas seringas ou pipetas graduadas que acompanham o medicamento.

A risperidona é utilizada em crianças a partir dos cinco anos para o tratamento de agressividade persistente associada a transtornos do comportamento. A avaliação da Agência Europeia de Medicamentos concluiu que a maioria dos casos de sobredosagem se deveu a erros na leitura das casas decimais nos doseadores, levando, em algumas situações, à administração de uma dose dez vezes superior à prescrita. Dos casos notificados entre 2021 e o primeiro semestre de 2025, que totalizaram 298, 28 apresentaram reações que necessitaram de tratamento específico, e alguns exigiram mesmo hospitalização.

Os sintomas mais comuns de sobredosagem incluem sonolência, sedação, taquicardia e sintomas extrapiramidais como tremores e rigidez muscular.

Como resposta, as autoridades de saúde recomendaram aos fabricantes que alterem o folheto informativo e, se necessário, o dispositivo de dosagem para melhorar a visibilidade das graduações e incluir instruções mais claras.

O Infarmed recomenda que os profissionais de saúde e farmacêuticos instruam detalhadamente os cuidadores sobre o uso correto dos doseadores.

Em caso de suspeita de sobredosagem, deve ser contactado o CIAV ou procurada assistência médica imediata.