Infarmed Suspende Lote de Antidepressivo por Impureza

A medida foi tomada após a deteção de uma impureza com valores acima dos limites aceitáveis.

O alerta, emitido a 4 de agosto, incide especificamente sobre o lote n.º 23KN163A do medicamento Fluoxetina toLife 20 mg cápsulas.

A decisão de recolha, classificada como “voluntária” por parte da empresa Towa Pharmaceutical, S.A., foi motivada pela deteção de “um resultado analítico acima dos limites aceitáveis para uma impureza”.

Consequentemente, o Infarmed ordenou a suspensão imediata da comercialização do lote em questão.

As instruções para as entidades que possuem o medicamento em stock são claras: “não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução”.

Para os doentes que já estão a utilizar o medicamento deste lote, a autoridade de saúde emitiu uma recomendação específica e crucial: “não devem interromper o tratamento”. Em vez disso, os pacientes são aconselhados a contactar o seu médico “logo que possível”, para que este possa avaliar a necessidade de substituição por um medicamento alternativo. Este procedimento visa garantir a continuidade terapêutica e a segurança dos utentes, evitando os riscos associados à interrupção abrupta de um tratamento com antidepressivos, ao mesmo tempo que se retira do mercado um produto que não cumpre os padrões de qualidade exigidos.