A decisão foi motivada pela deteção de um resultado acima dos limites aceitáveis para uma impureza no fármaco.

A medida de segurança abrange os lotes 231579 (30 mg, 28 cápsulas) e 231435 (60 mg, 28 cápsulas), ambos com validade até 30 de junho de 2026.

Numa circular informativa, o Infarmed instruiu todas as entidades que possuam estes lotes em stock a não os vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua imediata devolução.

Esta ação insere-se nos mecanismos de farmacovigilância que visam garantir a qualidade e segurança dos medicamentos disponíveis no mercado.

Para os doentes que estejam a utilizar os lotes afetados, a autoridade de saúde emitiu um alerta claro: não devem interromper o tratamento de forma abrupta. A recomendação é que contactem o seu médico assistente "logo que possível", para que o clínico possa avaliar a situação e decidir sobre a necessidade de substituição por um medicamento alternativo. A interrupção súbita de antidepressivos pode causar efeitos indesejados ou agravar os sintomas, pelo que qualquer alteração na terapêutica deve ser sempre supervisionada por um profissional de saúde.

A suspensão dos lotes é uma medida preventiva e temporária, que se manterá até que análises adicionais confirmem ou afastem os riscos identificados.