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Atualidade August 7, 2025

Aumento de Pedidos de Ensaios Clínicos em Portugal no Primeiro Semestre de 2025

Portugal registou um aumento significativo no número de pedidos para a realização de ensaios clínicos no primeiro semestre de 2025, consolidando a sua posição como um país atrativo para a investigação clínica na Europa. A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) recebeu um total de 115 solicitações, das quais 93 já foram autorizadas, representando um crescimento em relação ao período homólogo de 2024.

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A diversidade terapêutica dos ensaios submetidos demonstra um interesse alargado por parte dos promotores em várias áreas da saúde.

A oncologia continua a ser a área predominante, com 38 pedidos, seguida por doenças do sistema imunitário (14) e do sistema nervoso (9). Outras áreas com um número relevante de ensaios incluem doenças cardiovasculares, do sistema digestivo, oculares, respiratórias e da pele, além de estudos em saúde mental, infeções bacterianas, doenças metabólicas e doenças raras.

Esta variedade, segundo o Infarmed, contribui para "o avanço científico e para o acesso dos doentes a novas terapêuticas". A eficiência do processo de avaliação em Portugal é um dos fatores-chave para este crescimento. Nos ensaios mononacionais, o tempo médio de autorização foi de 31 dias, um prazo que reflete o compromisso da autoridade em acelerar os processos sem comprometer o rigor. A autorização de um ensaio clínico depende do parecer favorável da Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC) e da aprovação do Infarmed. Joel Passarinho, diretor da Unidade de Investigação Clínica (UIC) do Infarmed, afirmou que estes resultados demonstram "a confiança dos promotores na capacidade do sistema nacional para acolher investigação clínica de qualidade" e refletem "o esforço contínuo do Infarmed em promover condições para acelerar os prazos dos ensaios clínicos".

ai briefingEm resumo
O aumento de pedidos de ensaios clínicos submetidos ao Infarmed no primeiro semestre de 2025, com a oncologia e a imunologia a liderarem, confirma a crescente atratividade de Portugal para a investigação farmacêutica. A eficiência nos prazos de autorização e a diversidade das áreas terapêuticas reforçam a confiança dos promotores internacionais no sistema nacional. Este dinamismo é crucial para o avanço científico e para proporcionar aos doentes o acesso a tratamentos inovadores.

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