A Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) ordenou a suspensão imediata da comercialização de vários lotes dos antidepressivos Sertralina Generis e Sertralina toLife, devido à deteção de uma impureza acima do limite considerado aceitável. A medida de saúde pública abrange as dosagens de 50 mg e 100 mg e implica a recolha voluntária dos lotes afetados pelas farmacêuticas Generis e Towa Pharmaceutical. A decisão representa um alerta de saúde pública de elevada importância, dado que a sertralina é um dos fármacos mais prescritos em Portugal para o tratamento da depressão e de diversas perturbações de ansiedade, como o transtorno obsessivo-compulsivo e a síndrome de pânico. Segundo as circulares informativas emitidas pelo Infarmed, a presença da impureza foi confirmada pelo fabricante, o que levou à determinação de que "as entidades que possuam estes lotes de medicamentos em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução".
A ação preventiva visa garantir a segurança dos doentes e a qualidade dos medicamentos em circulação.
A principal orientação para os utentes que utilizam os lotes afetados é clara e crucial: não devem interromper o tratamento por iniciativa própria, uma vez que a paragem abrupta de um antidepressivo acarreta riscos para a saúde mental. Em vez disso, o Infarmed recomenda que, "logo que possível, devem contactar o médico para que este possa analisar a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo" ou por outro lote não afetado.
Esta abordagem equilibra a necessidade de remover produtos não conformes do mercado com a importância de garantir a continuidade terapêutica dos doentes, minimizando potenciais recaídas ou o agravamento dos sintomas.
Em resumoA suspensão de lotes de Sertralina pelo Infarmed, devido a uma impureza, resultou numa recolha voluntária e na instrução para que os doentes consultem os seus médicos para substituir a medicação, sem interromper o tratamento, salvaguardando assim a saúde pública e a continuidade dos cuidados.