A decisão foi tomada como medida de precaução após a deteção de uma impureza acima dos limites de segurança estabelecidos. A suspensão afeta especificamente os lotes 231579 e 231435 do medicamento Duloxetina toLife, nas dosagens de 30 mg e 60 mg, em embalagens de 28 cápsulas gastro-resistentes. Ambos os lotes partilham o prazo de validade de 30 de junho de 2026.

Numa circular informativa, o Infarmed detalhou que a medida foi motivada por “um resultado clínico acima dos limites aceitáveis para uma impureza”.

Consequentemente, a autoridade instruiu todas as entidades que possuam estes lotes em stock — como farmácias e hospitais — a cessar a sua venda, dispensa ou administração, devendo proceder à sua devolução imediata.

Para os doentes que se encontram a utilizar os medicamentos dos lotes afetados, a orientação do Infarmed é clara: “não devem interromper o tratamento”.

Em vez disso, é recomendado que contactem o seu médico assistente “logo que possível”, para que este possa avaliar a necessidade de substituição por um medicamento alternativo.

A interrupção abrupta do tratamento poderia causar efeitos indesejados ou agravar os sintomas.

Esta ação enquadra-se nos procedimentos de rotina de farmacovigilância, que visam garantir a qualidade e segurança dos medicamentos disponíveis no mercado, protegendo a saúde dos utentes.