A decisão foi tomada após ter sido detetado um resultado acima dos limites aceitáveis para uma impureza durante os controlos de qualidade.

Os lotes afetados são o 231579 (60 mg) e o 231435 (30 mg), ambos com prazo de validade até 30 de junho de 2026 e comercializados em embalagens de 28 cápsulas gastro-resistentes.

Numa circular informativa, o Infarmed instruiu todas as entidades que possuam estes lotes em stock a não os vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua imediata devolução.

Esta medida enquadra-se nos procedimentos de farmacovigilância para garantir a segurança e qualidade dos medicamentos no mercado.

Para os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes, a autoridade de saúde fez uma recomendação clara: "não devem interromper o tratamento". Em vez disso, devem contactar o seu médico assistente assim que possível para que este avalie a necessidade de substituição por um medicamento alternativo. A interrupção abrupta de tratamentos antidepressivos pode causar efeitos indesejados ou o agravamento dos sintomas, pelo que a transição deve ser sempre supervisionada por um profissional de saúde. A suspensão é uma medida preventiva e de rotina, aplicada sempre que se deteta uma inconformidade que possa comprometer a segurança do utente, até que análises adicionais confirmem ou afastem os riscos identificados.