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"Anunciaram-se várias medidas para a Saúde que depois não se concretizaram"
EUA Simplificam Aprovação de Biossimilares para Combater Preços Elevados de Medicamentos
O governo norte-americano anunciou novas medidas para acelerar o desenvolvimento e a aprovação de alternativas mais acessíveis a medicamentos biológicos complexos, visando reduzir os custos para os consumidores.
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A Agência de Medicamentos e Alimentos dos Estados Unidos (FDA) irá implementar “grandes mudanças” nos seus procedimentos para facilitar a aprovação de medicamentos biossimilares, que são alternativas a tratamentos biológicos dispendiosos.
A iniciativa, anunciada pelo secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert Kennedy Jr., visa “acelerar e reduzir o custo do desenvolvimento” destes medicamentos, bem como “reduzir os ensaios clínicos desnecessários”. Os medicamentos em questão são os biológicos, produzidos a partir de células ou organismos vivos, e utilizados no tratamento de doenças graves ou debilitantes como o cancro, a diabetes e doenças autoimunes, como a esclerose múltipla.
Segundo o secretário da Saúde, embora estes tratamentos representem apenas 5% das prescrições no país, correspondem a “mais de metade” das despesas totais com medicamentos.
A medida é vista como uma forma de combater os preços elevados, que nos Estados Unidos superam os praticados na Europa e em países vizinhos.
Para alcançar este objetivo, a FDA planeia deixar de exigir sistematicamente que as empresas farmacêuticas realizem testes comparativos em humanos entre o medicamento biossimilar e o biológico original.
Este processo é frequentemente longo e dispendioso, constituindo uma barreira à entrada de alternativas mais baratas no mercado.
Robert Kennedy Jr. enfatizou que a administração está a “remover as barreiras que protegem os monopólios e a abrir caminho para medicamentos acessíveis e que salvam vidas para o povo americano”. Este anúncio insere-se nos esforços da administração Trump para diminuir os preços dos medicamentos nos Estados Unidos, que se encontram entre os mais altos do mundo.
A medida pretende aumentar a concorrência e, consequentemente, tornar os tratamentos essenciais mais acessíveis à população.
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